Die ARCUS Kliniken begleiten als klinischer Partner seit der ersten Stunde die Entwicklung und Evaluation der Digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA) Orthopy. Ziel dieser Kooperation ist es, digitale Innovationen mit chirurgischer Exzellenz zu vereinen, um die Rehabilitation nach Knieverletzungen messbar zu verbessern.
Im Rahmen einer monozentrischen Vorstudie an den ARCUS Kliniken wurden 80 Patienten mit vorderem Kreuzbandriss untersucht. Die Ergebnisse sind vielversprechend: Die Kombination aus klassischer Physiotherapie und digitaler Begleitung durch die Orthopy App führte zu spürbaren Verbesserungen bei Schmerz, Mobilität und Lebensqualität sowohl prä- als auch postoperativ. Über 80 % der Nutzer berichteten, dass sie ihre Heimübungen durch die App deutlich konsequenter umsetzen konnten. Auch der Wissensstand über die Behandlung und der Umgang mit Unsicherheiten im Alltag verbesserten sich deutlich. Eine erste Publikation der Daten ist bereits im KSSTA Journal erschienen. Darüber hinaus wird die Studie auf zahlreichen Fachkongressen im DACH-Raum präsentiert, darunter auch beim DKOU und weiteren renommierten Veranstaltungen.
Die Studiendaten bildeten die Grundlage für eine vorläufige Listung als DiGA von „Orthopy bei Knieverletzungen“ durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Seit September 2023 können Ärzte Orthopy bei Kreuzbandriss und/oder Meniskusverletzung verordnen. Alle gesetzlichen Krankenkassen und nahezu alle privaten Krankenversicherungen übernehmen die Kosten.
Auf Basis der Vorstudienerkenntnisse wurde im Herbst 2023 eine multizentrische Hauptstudie gestartet. Sie umfasst 400 Patienten und soll die Ergebnisse aus der Vorstudie in größerem Umfang bestätigen. Die Studienergebnisse sollen nicht nur zur dauerhaften DiGA-Zulassung führen, sondern auch neue Maßstäbe in der orthopädischen Rehabilitationsversorgung setzen. Die Ergebnisse der Hauptstudie wurden inzwischen beim BfArM eingereicht – ein entscheidender Meilenstein. Nun heißt es abwarten auf die Rückmeldung zur dauerhaften DiGA-Listung. Ein positiver Bescheid würde den Weg für eine langfristige Integration der Orthopy App in die gesetzliche Versorgung ebnen und einen bedeutenden Fortschritt für die digitale orthopädische Rehabilitation darstellen.
Ein wichtiger Meilenstein in diesem Prozess war der im Frühjahr erfolgte Site-Close-Out (Studienabschluss) an den ARCUS Kliniken. Dieser wurde vor Ort von René Kaiser und Dr. Judith Podszun von Orthopy gemeinsam mit Study Nurse Fetin Touibi-Karadeniz und Dr. Christian Sobau aus dem ARCUS Team durchgeführt. Unser Dank gilt allen, die mit ihrem Einsatz zur erfolgreichen Durchführung beigetragen haben.
Die enge Zusammenarbeit zwischen ARCUS, Orthopy und Enovis, dem strategischen Vertriebs- und Marketingpartner, steht beispielhaft für das gelungene Zusammenspiel von digitaler Therapie, klinischer Forschung und moderner Medizintechnik. Gemeinsam gestalten wir die Grundlage für eine wirksame, zugängliche und patientenzentrierte Rehabilitation nach Knieverletzungen.
